药品生产企业销售自产创新药的销售额怎么确定？
2016-12-20 11:42来源：国家税务总局
【问题】
药品生产企业销售自产创新药的销售额是什么？其提供给患者后续免费使用的相同创新药，是否需要视同销售缴纳增值税？
【答案】
根据《财政部、国家税务总局关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知》（财税〔2015〕4号）规定：“一、药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收取的全部价款和价外费用，其提供给患者后续免费使用的相同创新药，不属于增值税视同销售范围。
二、本通知所称创新药，是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售，通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。
三、药品生产企业免费提供创新药，应保留如下资料，以备税务机关查验：
(一)国家食品药品监督管理部门颁发的注明注册分类为1.1类的药品注册批件;
(二)后续免费提供创新药的实施流程;
(三)第三方(创新药代保管的医院、药品经销单位等)出具免费用药确认证明，以及患者在第三方登记、领取创新药的记录。
四、本通知自2015年1月1日起执行。”
