我想开一家经营医院器械的公司,需要什么资质,多少注册资金
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84784974 | 提问时间:01/05 12:45
开办一家经营医疗器械的公司,需要满足以下资质要求:
人员资质:企业负责人应具备医疗器械相关学历或相应专业中级以上技术职称;质量负责人应具备医疗器械相关专业大专以上或相应专业中级以上技术职称;经营第三类医疗器械产品的,质量负责人还应具有国家认可的相关专业学历或职称。
场地资质:经营医疗器械的场地要求如下:经营第二类医疗器械产品的,应具备与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应符合省食品药品监督管理部门的要求。经营第三类医疗器械产品的,应具备与经营范围和经营规模相适应的经营场所、库房(经营场所和库房可以是同一地址),并应根据所经营产品的贮存条件配备相适应的库房。
资金资质:开办医疗器械经营公司的注册资本最低要求为60万元人民币,而如果要设立三类医疗器械经营公司,注册资本最低要求为150万元人民币。
证件资质:企业应具有《医疗器械经营企业许可证》,并确保其合法有效。许可证的有效期为5年,期满后需要重新审查发证。
01/05 12:47
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