二类医疗备案了二类的一类的也要备案才能做吗？
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84784990 | 提问时间：2020 03/23 17:07
根据新的医疗器械经营监督管理办法，
第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；
生产第一类医疗器械是需要备案的。
2020 03/23 17:19
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